【ChiCTR2600127725】早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建：一项实施性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127725

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

早产定义为：妊娠满28周但不足37周分娩。该研究主要围绕早产儿母亲群组育儿教育以提升育儿效能。

试验通俗题目

早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建：一项实施性研究

试验专业题目

早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建：一项实施性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.从系统层面、实践者层面和患者层面，评估早产儿母亲群组育儿保健模式循证实践的临床转化决定因素，明确循证实践存在的障碍因素和促进因素。 2.借助CFIR-ERIC实施策略匹配工具，匹配最佳实施策略，制定针对性和切实可行的早产儿母亲群组育儿保健模式实施策略，以推动证据转化。 3.将实施策略融入早产儿母亲群组育儿保健模式，借助RE-AIM框架评价早产儿母亲群组育儿保健模式实施策略的效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 孕周及产次：32 周 <= 孕周 <= 36⁺^6周分娩的早产儿母亲； 2. 新生儿情况：其新生儿生后 24 小时内转入 NICU 者； 3. 诊断依据：早产诊断标准参照第 9 版《妇产科学》中关于早产的定义，即妊娠达到 28 周但不足 37 周的分娩； 4. 数据完整性要求：研究对象能够配合至少完成>=4 次群组活动及产后 1 个月、3 个月、6 个月的随访评估； 5. 知情同意：研究参与者本人同意参与本研究，并签署知情同意书。 1. 孕周及产次：32 周 <= 孕周 <= 36⁺^6周分娩的早产儿母亲；2. 新生儿情况：其新生儿生后 24 小时内转入 NICU 者；3. 诊断依据：早产诊断标准参照第 9 版《妇产科学》中关于早产的定义，即妊娠达到 28 周但不足 37 周的分娩；4. 数据完整性要求：研究对象能够配合至少完成>=4 次群组活动及产后 1 个月、3 个月、6 个月的随访评估；5. 知情同意：研究参与者本人同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 母亲患有严重心、脑、肺、肾等脏器疾病或其他严重慢性疾病，无法配合研究者； 2. 母亲存在精神障碍或语言交流障碍，无法正常沟通和完成问卷填写者； 3. 母亲分娩后因病情需要转入重症监护病房治疗者； 4. 早产儿患有先天性遗传代谢病、先天畸形及其他需要进行外科手术的疾病者； 5. 早产儿家属放弃治疗者； 6. 研究参与者本人或法定代表拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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