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【ChiCTR2600127725】早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建:一项实施性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产定义为:妊娠满28周但不足37周分娩。该研究主要围绕早产儿母亲群组育儿教育以提升育儿效能。

试验通俗题目

早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建:一项实施性研究

试验专业题目

早产儿母亲群组育儿保健循证实践持续实施方案构建:一项实施性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.从系统层面、实践者层面和患者层面,评估早产儿母亲群组育儿保健模式循证实践的临床转化决定因素,明确循证实践存在的障碍因素和促进因素。 2.借助CFIR-ERIC实施策略匹配工具,匹配最佳实施策略,制定针对性和切实可行的早产儿母亲群组育儿保健模式实施策略,以推动证据转化。 3.将实施策略融入早产儿母亲群组育儿保健模式,借助RE-AIM框架评价早产儿母亲群组育儿保健模式实施策略的效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕周及产次:32 周 <= 孕周 <= 36⁺^6周分娩的早产儿母亲; 2. 新生儿情况:其新生儿生后 24 小时内转入 NICU 者; 3. 诊断依据:早产诊断标准参照第 9 版《妇产科学》中关于早产的定义,即妊娠达到 28 周但不足 37 周的分娩; 4. 数据完整性要求:研究对象能够配合至少完成>=4 次群组活动及产后 1 个月、3 个月、6 个月的随访评估; 5. 知情同意:研究参与者本人同意参与本研究,并签署知情同意书。 1. 孕周及产次:32 周 <= 孕周 <= 36⁺^6周分娩的早产儿母亲;2. 新生儿情况:其新生儿生后 24 小时内转入 NICU 者;3. 诊断依据:早产诊断标准参照第 9 版《妇产科学》中关于早产的定义,即妊娠达到 28 周但不足 37 周的分娩;4. 数据完整性要求:研究对象能够配合至少完成>=4 次群组活动及产后 1 个月、3 个月、6 个月的随访评估;5. 知情同意:研究参与者本人同意参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 母亲患有严重心、脑、肺、肾等脏器疾病或其他严重慢性疾病,无法配合研究者; 2. 母亲存在精神障碍或语言交流障碍,无法正常沟通和完成问卷填写者; 3. 母亲分娩后因病情需要转入重症监护病房治疗者; 4. 早产儿患有先天性遗传代谢病、先天畸形及其他需要进行外科手术的疾病者; 5. 早产儿家属放弃治疗者; 6. 研究参与者本人或法定代表拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
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试验机构

海南医科大学第二附属医院

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