【ChiCTR2600129018】卒中后注意力障碍的多模态精准康复：基于qEEG脑网络的重组机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129018

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后注意力障碍

试验通俗题目

卒中后注意力障碍的多模态精准康复：基于qEEG脑网络的重组机制研究

试验专业题目

卒中后注意力障碍的多模态精准康复：基于qEEG脑网络的重组机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：通过随机对照试验，系统评估为期4周的音乐疗法联合rTMS干预，对卒中后注意力障碍患者注意力功能（以TMT-A为主要指标）的临床疗效，并与单一疗法及常规康复进行比较。次要目的： ① 评估联合干预对患者整体认知功能（MoCA）和生活质量（SS-QOL）的影响；② 通过定量脑电图（qEEG）技术，分析联合治疗前后脑电功率谱（θ/β比）及功能连接（额顶-默认网络拮抗）的变化，初步揭示其促进脑功能网络重组的神经电生理机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床评估和干预的统计分析人员，使用SAS 9.1软件的PROC PLAN过程生成随机数字序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次发病，并符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的脑卒中诊断标准； 2.发病年龄45~75岁，右利手； 3.病程为6个月内的亚急性期患者，其中缺血性脑卒中≥1周，出血性脑卒中≥2周； 4.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分＜26分，且注意力子项评分≤4分； 5.生命体征稳定，意识清醒，能配合完成评估和干预； 6.患者或家属自愿签署知情同意书； 1.首次发病，并符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的脑卒中诊断标准；2.发病年龄45~75岁，右利手；3.病程为6个月内的亚急性期患者，其中缺血性脑卒中≥1周，出血性脑卒中≥2周；4.蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分＜26分，且注意力子项评分≤4分；5.生命体征稳定，意识清醒，能配合完成评估和干预；6.患者或家属自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.存在rTMS治疗禁忌症：体内有不可拆除的金属植入物（如动脉瘤夹、支架等）、佩戴心脏起搏器、有癫痫病史或脑电图提示癫痫样放电、颅内压增高者； 2.既往有脑卒中病史或其他可能影响认知功能的神经系统疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病、颅内肿瘤、脑外伤等）； 3.合并有严重的视、听觉障碍，无法有效接受音乐疗法或完成神经心理学评估； 4.合并有严重的心、肺、肝、肾功能不全或恶性肿瘤等全身性疾病； 5.有精神疾病史、人格障碍、酒精或药物滥用史； 6.局部皮肤有损伤或炎症，无法放置刺激线圈者； 7.正在参加其他干预性临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

海南医科大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看