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【ChiCTR2300070821】益肾调经丸治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070821

试验状态

尚未开始

药物名称

益肾调经丸

药物类型

/

规范名称

益肾调经丸

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

益肾调经丸治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

试验专业题目

益肾调经丸治疗早发性卵巢功能不全的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①评价益肾调经丸治疗肾虚血瘀型POI的临床疗效。 ②探讨益肾调经丸治疗肾虚血瘀型POI的作用机制，丰富中医药治疗POI的优势和内涵。 ③形成一份以完整原始数据为基础的研究总结报告，为益肾调经丸规范且广泛应用于妇科临床提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自主选题项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合POI西医诊断标准的患者。 ②符合POI中医诊断标准的患者。 ③患者知情同意，自愿入组研究。；

排除标准

①存在先天性生理缺陷或者畸形、生殖器官器质性病变以及染色体异常。 ②甲状腺功能异常、高泌乳素血症、子宫内膜异位症、先天性肾上腺皮质增生。 ③合并有心、肝、肾、脑、血液系统等严重原发性疾病及精神病患者。 ④对所用药物过敏患者。 ⑤正在服用糖皮质激素、口服避孕药等激素药物患者。 ⑥正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市中医医院

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研究负责人邮编

/

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