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首页 临床进展 抗衰老片临床再评价 ——抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

【ChiCTR-IPR-16007802】抗衰老片临床再评价 ——抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007802

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌（气阴两虚）

试验通俗题目

抗衰老片临床再评价 ——抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

试验专业题目

抗衰老片辅助肺癌化疗后减毒增效作用临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察抗衰老片辅助肺癌化疗的减毒作用（减轻骨髓抑制）和安全性 次要目的：观察抗衰老片辅助化疗的增效作用（免疫功能、中医证候及生活质量的变化）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用分层区组随机化方法对合格病例进行随机分组。随机数字表由与本试验无关的第三方统计人员采用sas9.1统计分析软件编程实现。

盲法

/

试验项目经费来源

正大青春宝药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-18

试验终止时间

2017-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁≤年龄≤75岁； (2)符合西医非小细胞肺癌的诊断标准； (3)符合中医气阴两虚辨证诊断； (4)体力状况计分( Karnofsky Performance Status，KPS)≥70分，预计生存3个月以上者； (5)各项指标检查属化疗适应症者； (6)用药前1个月无放化疗治疗史； (7)自愿接受该药物治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)妊娠、哺乳期妇女、精神病患者； (2)有心、肝、肾器官严重疾患，血象、肝肾功能明显异常者； (3)有药物过敏史； (4)aaa依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学中医药研究院

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研究负责人邮编

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