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首页 临床进展 地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

【ChiCTR-IPR-17014035】地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014035

试验状态

正在进行

药物名称

地奥心血康胶囊

药物类型

中药

规范名称

地奥心血康胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高尿酸血症

试验通俗题目

地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

试验专业题目

地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机化方法。采用SAS9.1软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-26

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 男性,18岁≤年龄≤60岁；(2) 符合高尿酸血症诊断标准；(3) 近期未服用过影响血尿酸代谢的药物，包括苯噻呋喃衍生物（苯溴马隆、苯碘达隆），丙磺舒，秋水仙碱、水杨酸盐（阿司匹林）、选择性和非选择性非甾体抗炎药，噻嗪类、呋塞米利尿药，环孢菌素、吡嗪酰胺，氯沙坦，及曾采用其他降尿酸措施的患者；或已停药2周以上；(4) 配合各项研究检查，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)继发性高尿酸血症；(2)痛风或出现痛风的临床表现，包括急性痛风性关节炎、痛风石及慢性关节炎、重度畸形、丧失劳动能力者、肾脏病变；(3)合并有心、肺、脑、肝、肾、造血系统等严重疾病，包括高血压，乙型或丙型病毒性肝炎、肾结石、多囊肾疾病，血液恶性肿瘤或其他未确证的恶性疾病及HIV；(4)既往有器官移植史或体外循环手术史患者；(5)3月内参加其他药物临床试验的患者；(6)不愿合作及精神病患者；(7)过敏体质及对多种药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学中医药研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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