CTR20221594
已完成
D-0120-NA片
化学药
D-0120-NA片
2022-06-28
企业选择不公示
原发性高尿酸血症
D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心临床研究
一项评价D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心、随机、平行对照Ⅱb期临床研究
210203
A部分： （1）主要目的： 初步评价不同剂量的D-0120在原发性高尿酸血症患者中降尿酸的有效性。 （2）次要目的： 初步评价不同剂量的D-0120在原发性高尿酸血症患者中的安全性。 评价D-0120在原发性高尿酸血症患者中的群体药物代谢动力学特征。 B部分： （1）主要目的： 初步评价不同剂量的D-0120在原发性高尿酸血症患者中的安全性。 （2）次要目的： 初步评价不同剂量的D-0120在原发性高尿酸血症患者中降尿酸的有效性 评价D-0120在原发性高尿酸血症患者中的群体药物代谢动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 121 ；
国内: 121 ；
2022-09-28
2024-11-08
否
1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.既往对苯溴马隆不耐受，或存在用药禁忌症；（仅A部分）；2.由肿瘤、慢性肾脏疾病、血液病、药物等原因引起的继发性高尿酸血症；
3.由类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、假性痛风、系统性红斑狼疮等引起的关节病变；
4.化疗、放疗、慢性铅中毒等导致的关节病变；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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