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【ChiCTR2500098872】α2肾上腺素能受体激动剂对先天性心脏病患儿围术期心功能及H-FABP及 Ca-jv02 水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098872

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

α2肾上腺素能受体激动剂对先天性心脏病患儿围术期心功能及H-FABP及 Ca-jv02 水平的影响

试验专业题目

α2肾上腺素能受体激动剂对先天性心脏病患儿围术期心功能及H-FABP及 Ca-jv02 水平的影响

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临床试验信息
试验目的

体外循环导致先天性心脏病患儿出现器官损伤越来越受到人们的关注,本研究通过研究α2肾上腺素能受体激动剂对血清肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I及心肌型脂肪酸结合蛋白的影响,评估其对先天性心脏病患儿围术期心脏器官功能影响;通过研究α2肾上腺素能受体激动剂对先心手术患儿围术期动脉-颈静脉血氧浓度差、脑氧摄取率及神经损伤相关因子的影响来分析其小儿神经系统的保护作用,以期为先天性心脏病患儿围术期器官保护提供实验依据和理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

与本研究无关的人员采用SPSS软件生成随机数字表将符合入组的患者随机分为4 组(n=20)。当患儿符合退出标准时退出实验,由随机数字表分配方法补齐各组样本量。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合先天性心脏病房/室间隔缺损诊断标准; ②年龄1~6岁; ③ASAII~III级; ④所有患儿监护人均同意参入研究并签署知情同意书; ⑤术前心功能NYHA分级均在I或II级。;

排除标准

①二次心脏手术; ②早产及低体重儿; ③严重紫绀; ④合并脑瘫; ⑤合并严重呼吸或肝肾功能不全及衰竭; ⑥合并代谢功能障碍; ⑦对麻醉药物过敏; ⑧肺动脉高压; ⑨严重营养不良; ⑩合并其它先天性疾病且影响脑、肝、肾(如21-三体综合征)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省儿童医院

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