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【ChiCTR2400088412】河南省6-15岁儿童青少年生长标准的建立及体脂率对青春期发育轨迹影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

河南省6-15岁儿童青少年生长标准的建立及体脂率对青春期发育轨迹影响的多中心研究

试验专业题目

河南省6-15岁儿童青少年生长标准的建立及体脂率对青春期发育轨迹影响的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：（1）建立河南省6-15岁儿童及青少年的身高、体重、体质量指数等指标的标准化生长曲线，从而为临床提供支持；（2）探讨体脂率对青春期发育轨迹的影响，以其找到青春期提早发育的预警指标，为预防肥胖、性早熟的发生发展提供理论依据，以指导临床诊疗。 次要目的：（1）探索终身高与骨龄之间的线性关系，研究预测终身高的适宜模型，为临床治疗提供帮助；（2）建立6-15岁儿童血压、腰围身高比、颈围身高比等的参考标准，探讨向心性肥胖简便的体格测量指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天健先进生物医学实验室重大项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

6-15岁的河南省城区正常健康儿童。城区儿童为长期在本市城区生活的本市户籍儿童，或外地迁入但在本市城区居住时间>年龄2/3者。；

排除标准

①特殊条件的学校（如体育、舞蹈、戏曲学校） ②山区、滨海以及有严重地方病的地区 ③外地临时居处者 ④早产或低出生体重儿（胎龄<37周或出生体重<2500g） ⑤双胎或多胎 ⑥慢性疾病或身体残疾； ⑦急性疾病（如肺炎、痢疾等）初愈不满1个月者； ⑧内分泌紊乱； ⑨神经系统疾病； ⑩近2周内发热7天以下或腹泻每天5次以上，持续5天以上者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省儿童医院

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