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【ChiCTR2500111887】血胆汁酸谱及血MMP-7在胆道闭锁早期诊断中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111887

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胆道闭锁;胆汁淤积

试验通俗题目

血胆汁酸谱及血MMP-7在胆道闭锁早期诊断中的应用价值研究

试验专业题目

血胆汁酸谱及血MMP-7在胆道闭锁早期诊断中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

探讨血清胆汁酸谱(CA,CDCA,GCA,TCA,GCDCA,TCDCA,DCA,LCA,UDCA,GDCA,TDCA,GLCA,TLCA,GDUCA,TUDCA)及血清MMP-7在胆道闭锁中的诊断价值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2021年度河南省医学科技攻关计划联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胆道闭锁组:手术探查术中胆道造影和切除组织病理均证实为胆道闭锁; 非胆道闭锁组: 1.生后反复或持续的皮肤、巩膜黄染; 2.血清胆红素进行性上升或不变,直接胆红素/总胆红素 > 20%; 3.年龄 < 6个月; 4.排除胆道闭锁。;

排除标准

胆道闭锁组: 1.未术中胆道造影或造影时年龄>6月; 2.有重要脏器功能障碍或电解质紊乱者; 非胆道闭锁组: 1.年龄>6月; 2.有重要脏器功能障碍或电解质紊乱者; 3.临床资料不完整,胆道闭锁不能除外者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省儿童医院郑州儿童医院

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