【ChiCTR2600129471】SHH-HSP90β信号轴在儿童非酒精性脂肪肝病发生发展机制及临床价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129471

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童非酒精性脂肪肝病

试验通俗题目

SHH-HSP90β信号轴在儿童非酒精性脂肪肝病发生发展机制及临床价值研究

试验专业题目

SHH-HSP90β信号轴在儿童非酒精性脂肪肝病发生发展机制及临床价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.儿童非酒精性脂肪性肝病是值得重视的一项重大公共卫生问题，既往NAFLD研究大多集中于成人，儿童涉猎较少，本研究以此为切入点，并结合临床特征，探讨儿童NAFLD发病机制及危险因素，为疾病早期识别提供理论依据。 2.本研究首次在儿童中进行SHH-HSP90β信号轴及下游miRNA-28-5p表达研究，为疾病早期识别生物学标志物建立提供理论依据，为临床治疗靶点选择奠定基础； 3.本研究对NAFLD患者进行了非酒精性单纯性脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎分层研究，对疾病进展进行早期诊断和临床监测方面具有重要意义，有助于建立NASH预测模型，帮助改善患儿预后、降低死亡率及减轻社会负担。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

郑州市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

45;90

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组纳入标准：1.年龄 6～17 周岁；2.NAFL及NASH的诊断参照美国国立卫生研究院NASH临床研究协作网公布的NAFLD活动度评分；肝纤维化参考METAVIR评分系统；对照组纳入标准：1.年龄 6～17 周岁；2.经肝脏超声检查排除脂肪肝；病例组纳入标准：1.年龄 6～17 周岁；2.NAFL及NASH的诊断参照美国国立卫生研究院NASH临床研究协作网公布的NAFLD活动度评分；肝纤维化参考METAVIR评分系统；对照组纳入标准：1.年龄 6～17 周岁；2.经肝脏超声检查排除脂肪肝；；

排除标准

病例组排除标准：排除有饮酒嗜好，药物化学因素引起的肝脏疾病以及其他可致儿童脂肪肝的特定疾病。对照组排除标准：1.药物化学因素引起的肝脏疾病，包括糖皮质激素、中药制剂和膳食补充剂等；2.慢性肝脏疾病，包括乙肝、丙肝、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等；3.下丘脑垂体病变、甲状腺疾病；4.一般情况差，有严重感染、严重肝、肾功能不全或心脑血管疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省儿童医院郑州儿童医院

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