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首页 临床进展 NICU早产儿睡眠护理干预研究

【ChiCTR2600133366】NICU早产儿睡眠护理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

NICU早产儿睡眠护理干预研究

试验专业题目

基于循证及Kolcaba舒适理论的NICU早产儿睡眠促进体系的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 以舒适理论为框架，运用循证护理方法系统整合NICU早产儿睡眠促进的最佳证据，构建多维度睡眠促进方案，并明确该方案在改善早产儿睡眠、提升舒适度及母婴依恋关系方面的核心方向，为后续实证研究奠定理论与实践基础。 2. 通过实证研究，系统验证上述多维度睡眠促进方案的实际效果，在此基础上形成标准化、可推广的医护-家庭协同照护干预体系，为提升NICU早产儿睡眠质量、远期发育结局及母婴依恋水平提供科学的循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划（联合共建项目）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄32周至36周且适于胎龄； 2. 5分钟Apgar评分均>8分； 3. 入院前无复苏抢救及气管插管操作，生命体征稳定； 4. 父母健康状况良好，具有阅读和理解能力及照护能力，无社交语言障碍； 5. 患儿父母均知情同意，自愿参与本研究。 1. 胎龄32周至36周且适于胎龄；2. 5分钟Apgar评分均>8分；3. 入院前无复苏抢救及气管插管操作，生命体征稳定；4. 父母健康状况良好，具有阅读和理解能力及照护能力，无社交语言障碍；5. 患儿父母均知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 有先天性畸形、先天性疾病； 2. 有严重并发症、心肝肾等重要器质性严重疾病等； 3. 因头皮破损无法完成脑功能监测； 4. 需镇静、镇痛药物维持； 5. 生命体征不稳定（有创呼吸机支持等）； 6. 中途主动放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省儿童医院（郑州儿童医院）

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