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【ChiCTR2600116783】布比卡因脂质体在超声引导下外周神经阻滞浸润浓度的探讨:一项序贯分配剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116783

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体在超声引导下外周神经阻滞浸润浓度的探讨:一项序贯分配剂量研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在超声引导下外周神经阻滞浸润浓度的探讨:一项序贯分配剂量研究

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临床试验信息
试验目的

布比卡因脂质体是一种新型的局部麻醉药,具有良好的渗透性和长效性,但在外周神经阻滞中应用布比卡因脂质体不同浓度的效果在临床上未有明确的指南推荐和可靠的证据,适宜的浸润浓度既能满足患者的术中镇痛需求,又可以减少患者术后疼痛,促进早期恢复,从而提高患者的满意度。 本研究旨在探讨探讨布比卡因脂质体应用于臂丛神经阻滞的不同浸润浓度对于患者术后恢复的影响,为围术期应用提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在 18 岁至 65 岁之间;经影像学检查确诊为上肢骨折,包括但不限于肱骨骨折、尺桡骨骨折等;拟接受手术治疗的上肢骨折患者;骨折后至入组时间在规定范围内(例如 72 小时内);美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为 I - III 级,表明患者整体健康状况相对稳定,能够耐受麻醉和手术;术前评估神经功能正常,无神经损伤病史;患者自愿参加本研究,并签署知情同意书;预计术后住院观察时间能够满足研究随访要求。;

排除标准

对布比卡因或脂质体成分过敏者;存在严重的肝肾功能障碍,可能影响药物代谢和排泄;患有凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗,增加出血风险;有神经系统疾病史,如神经退行性疾病、癫痫等,可能影响对疼痛感知和反应的评估;近期(如1个月内)使用过其他可能影响神经功能或疼痛感知的药物;患有精神疾病或认知障碍,无法配合研究或准确表述疼痛感受;处于妊娠期或哺乳期的女性患者;存在全身性感染或局部感染未得到有效控制。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门弘爱医院

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研究负责人邮编

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