【ChiCTR2300079058】粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效
登记号
ChiCTR2300079058
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效
试验专业题目
粘性骨（sticky bone）在拔牙位点保存中应用的临床疗效
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
口腔颅颌面科学
申办单位
厦门弘爱医院
申办者联系人
刘宗艺
联系人邮箱
liuzongyi77@163.com
联系人通讯地址
福建省厦门市湖里区仙岳路3777号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘宗艺
研究负责人电话
+86 180 5008 0707
研究负责人邮箱
liuzongyi77@163.com
研究负责人通讯地址
福建省厦门市湖里区仙岳路3777号
研究负责人邮编
361000
试验机构
厦门弘爱医院
试验项目经费来源
2022年厦门市医疗卫生指导性项目(3502Z20224ZD1107)
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究是随机对照试验，将患者按照就诊顺序编号，采用随机数字法将44例患者1:1随机分为A、B两组，具体的分组方法为：首先将44例患者按照就诊顺序从1开始编号至44，然后从随机数字表中的任一行任一列随机选取一个数字，以该数字为起点，从左向右，从上到下，读取44个数字，一一对应到编号1-44患者下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（1）-（44）（随机数相同的按照先手顺序编号），规定序号（1）-（22）为A组，序号（23）-（44）为B组。将随机分组结果封入标有患者编号的信封，手术前拆开信封，按分组结果显示的方式进行手术。
盲法
对研究数据测量者和数据评估者设盲。
试验范围
试验目的
1.观察粘性骨在位点保存中应用的临床疗效；
2.对比粘性骨与传统植骨材料在实施位点保存后的临床疗效差异。
目标入组人数
22
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2025-06-12
入选标准
（1）大于18岁；（2）重度牙周炎或根尖周炎需要拔除患牙的患者，患牙至少有一侧骨壁缺损；（3）无放化疗，无精神疾病，无甲亢，无出血性疾病，无自身免疫性疾病等手术禁忌症；目前无糖尿病、高血压，或糖尿病、高血压已通过药物进行有效控制；（4）患者及家属均知情,自愿参与本次研究,签署知情同意书。（5）如为女性，没有怀孕、哺乳，半年内没有怀孕计划；（6）半年内没有参加其他临床试验；（7）可以接受猪和牛来源的材料；
排除标准
（1）拔牙禁忌症；（2）有全身性系统疾病；（3）需要拔除的患牙周围骨壁完整；（4）容易造成失访的情况，如受试者工作环境变动等；（5）不能获得患者或委托人的书面同意者。
是否属于一致性评价
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