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【ChiCTR2500111632】富马酸伏诺拉生治疗消化性溃疡的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111632

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

富马酸伏诺拉生治疗消化性溃疡的疗效

试验专业题目

富马酸伏诺拉生治疗消化性溃疡的疗效

申办单位信息
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联系人邮编

361000

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临床试验信息
试验目的

比较富马酸伏诺拉生与传统质子泵抑制剂治疗消化性溃疡的有效性和安全性，为临床用药提供参考及依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由接诊医师采用单盲随机方法（采用随机数字表）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2025-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.纳入研究前均经胃镜检查确认符合世界卫生组织制定的消化性溃疡标准。；

排除标准

1.对本研究药物有过敏反应； 2.合并有严重心肺疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下、出血性疾病、肝肾功能不全者； 3.哺乳期或妊娠妇女； 4.严重神经疾病、精神障碍无法依从服药者； 5.消化道肿瘤或未排除有恶性病变的溃疡，特殊溃疡（幽门管溃疡、巨大溃疡（溃疡直径大于2cm）、Dieulafoy溃疡、难治性溃疡）；6.存在穿孔、幽门梗阻等严重溃疡并发症； 7.存在活动性出血或出血性休克； 8.纳入研究前1周内曾使用过PPI、H2受体阻断剂、P-CAB药物、铋剂、粘膜保护剂、抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门弘爱医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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