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【ChiCTR2300074690】局部晚期食管下段癌/食管胃交界处癌新辅助动脉灌注化疗联合免疫治疗的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管下段癌/食管胃交界处癌

试验通俗题目

局部晚期食管下段癌/食管胃交界处癌新辅助动脉灌注化疗联合免疫治疗的安全性和有效性研究

试验专业题目

局部晚期食管下段癌/食管胃交界处癌新辅助动脉灌注化疗联合免疫治疗的安全性和有效性研究

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361000

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析动脉灌注化疗联合免疫治疗做为食管下段癌/食管胃交界处癌新辅助治疗方案的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2023-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胃镜活检、PET-CT等辅助检查，确诊为cT3N0-2M0 III期的食管下段癌或食管胃交界处癌； 2.接受neo-AICIT； 3.新辅助治疗后接受食管癌根治性手术； 4.术后维持免疫单药治疗1年。；

排除标准

1.介入手术时发现食管下段或贲门区供血动脉变异，对治疗效果有较大影响； 2.仅按受<=2个新辅助疗程的治疗后，即放弃治疗，且未评价治疗效果； 3.新辅助治疗后患者因各种原因拒绝评价治疗效果或失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属厦门弘爱医院

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研究负责人邮编

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