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【ChiCTR2300067261】肺结节病理类型预测模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺结节病理类型预测模型的研究

试验专业题目

肺结节病理类型预测模型的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

结合CT影像学和DNA甲基化检测数据建立肺结节病理类型的统计学预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2022年厦门市医疗卫生指导性项目（3502Z20224ZD1109）；2022年度厦门市自然科学基金项目（3502Z20227388）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁，性别不限； 2. 经胸部CT检查发现单发肺结节，临床诊断为肺原位腺癌、微浸润腺癌、I期肺癌等有手术指征，拟行肺结节手术（楔形切除、肺段切除、肺叶切除等）； 3. 同意参加本研究，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期(6个月内)的女性患者； 2. 肺结节直径大于30 mm的患者或被检出有2个或2个以上肺结节患者； 3. 合并现存的其它类型的肿瘤或癌前病变、重大心脑血管疾病、全身系统性疾病、自身免疫学疾病、或感染性疾病 (比如HIV感染、乙型、丙型肝炎、活动性肺结核等)等的患者; 4. 研究开始前30天内接受过输血的患者、器官移植或先前非自体(同种异体)骨髓移植或干细胞移植的接受者，或在抽血前14天内接受过抗生素治疗或45天内应用升白药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属厦门弘爱医院

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研究负责人邮编

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