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【ChiCTR2500104445】罗哌卡因用于糖尿病足患者超声引导下收肌管联合坐骨神经阻滞的半数有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足手术疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因用于糖尿病足患者超声引导下收肌管联合坐骨神经阻滞的半数有效浓度

试验专业题目

罗哌卡因用于糖尿病足患者超声引导下收肌管联合坐骨神经阻滞的半数有效浓度

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用序贯法测定糖尿病足患者术中收肌管联合坐骨神经阻滞的罗哌卡因半数有效浓度（EC50），为此类患者术中用药选择提供参考

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2型糖尿病及糖尿病足的诊断符合1999年WHO制定的相关诊断标准； 2.年龄18-79岁（包含18岁及79岁），性别不限； 3.择期行单侧糖尿病足下肢手术； 4.自愿签署知情同意书； 5.美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级； 6.术前空腹血糖水平控制在10mmol/L以内； 7.术前患侧小腿内外侧针刺法VAS评分≥8分；；

排除标准

1.患有精神、神经系统疾病不能主动合作者； 2.发热、休克、昏迷、全身衰竭者； 3.严重的凝血功能障碍者； 4.对于所使用的麻醉药存在过敏反应的患者； 5.麻醉穿刺部位感染或肿瘤患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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