【ChiCTR2400079448】经胸超声观察三明治夹心法治疗胃底静脉曲张术中心腔内栓子及血流动力学改变
登记号
ChiCTR2400079448
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
经胸超声观察三明治夹心法治疗胃底静脉曲张术中心腔内栓子及血流动力学改变
试验专业题目
经胸超声观察三明治夹心法治疗胃底静脉曲张术中心腔内栓子及血流动力学改变
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
食管胃底静脉曲张
申办单位
西安医学院第一附属医院
申办者联系人
户嘉祺
联系人邮箱
2498521640@qq.com
联系人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西安医学院第一附属医院
联系人邮编
研究负责人姓名
韩彬
研究负责人电话
+86 185 9178 7502
研究负责人邮箱
38598383@qq.com
研究负责人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西安医学院第一附属医院
研究负责人邮编
试验机构
西安医学院第一附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
在前期临床工作中发现，在使用硬化剂注射治疗胃底静脉曲张时，在右心观察到雪花样血栓且术中有不明原因的血压下降，通过超声观察氰基丙烯酸酯联合聚桂醇注射治疗胃底静脉曲张过程中对血流动力学的影响。本研究旨在揭示术中注射硬化剂后血流动力学变化的特点，为此类患者围术期管理提供理论依据和临床资料。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2024-07-01
入选标准
1）拟行 “三明治夹心法”治疗胃底静脉曲张的患者；
2）ASA Ⅲ-Ⅳ级；
3）年龄18-65岁之间（包含18岁及65岁）；
4）体重指数(BMI)18-28 kg/m2；
5）自愿签署知情同意书者；
排除标准
1）有神经系统疾病不能主动合作者；
2）心肺功能不全者；
3）发热、休克、昏迷、全身衰竭者；
4）患有心脏瓣膜疾病与室壁运动功能异常者；
5）严重的凝血功能障碍；
6）对于所使用的麻醉药存在过敏反应的患者；
7）严重低蛋白血症；
8）Child-Pugh C级患者；
9）存在大量出血以及血流动力学不稳定者；
是否属于一致性评价
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