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【ChiCTR2500104413】功能康复模型的应用及其对前交叉韧带重建手术后运动需求高者重返运动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104413

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

功能康复模型的应用及其对前交叉韧带重建手术后运动需求高者重返运动的影响

试验专业题目

功能康复模型的应用及其对前交叉韧带重建手术后运动需求高者重返运动的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究致力于评估功能恢复模型在膝前交叉韧带(ACL)重建术后康复中的应用效果,特别是针对高运动需求人群。随着全民健身趋势的推进,运动相关伤害日益增多,其中ACL损伤尤为突出,成为公共健康关注的重点。在此背景下,ACL重建术后的优化康复方案显得尤为重要,直接关系到患者能否安全、高效地返回运动领域。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募或治疗的研究人员使用计算机生成的随机数字表。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

校级/院级(2024年度第一批校级科研基金项目)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.高运动需求者:每周积极参与运动项目 3 次以上,Tegner 评分大于 5 分(Klasan, A.2021),受伤前参加过 I 级运动(即涉及切削和旋转类活动)(NOYES, F. R. 1989); 2.主要诊断为前交叉韧带损伤,接受过自体骨-髌腱-骨(BPTB)或腘绳肌(HS)移植的前交叉韧带复位术。 3.手术时年龄在 18-45 岁之间; 4.无认知障碍,能够配合康复训练和随访。;

排除标准

1. 使用同种异体或合成移植物进行 ACLR; 2.前交叉韧带翻修手术; 3. 根据IKDC分类,其他韧带损伤等级为C级或D级; 4.在进行 ACLR 的同时进行了半月板修复手术; 5.根据ICRS分类,软骨损伤等级为III级或IV级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安医学院第一附属医院

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