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【ChiCTR2100044435】无创性唾液筛检甲状腺癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

无创性唾液筛检甲状腺癌

试验专业题目

无创性唾液代谢组用于诊断甲状腺癌标志物鉴定

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临床试验信息
试验目的

1、建立并优化针对甲状腺癌患者唾液中小分子化合物代谢的有效分析方法。 2、筛选出区别甲状腺癌和甲状腺结节的唾液标志物，建立甲状腺癌检测模型。 3、评估唾液标志物表达水平诊断和评估甲状腺癌的可行性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本试验无随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

甲状腺癌患者入选标准：18岁以上，性别不限。经颈部超声检查和组织病理学检查确诊为甲状腺癌的初诊患者。 良性甲状腺结节患者入选标准：18岁以上，性别不限。经颈部超声检查诊断为良性甲状腺结节患者。 健康志愿者入选标准：健康状况良好，无吸烟史，无酗酒史，无甲状腺相关疾病：甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进症、甲状腺肿、自身免疫性甲状腺炎、甲状腺结节等。；

排除标准

(1)患有其他恶性肿瘤、代谢紊乱（代谢综合征、糖尿病、胰岛素抵抗、肥胖、高血压、肝和/或肾功能紊乱）、慢性淋巴细胞甲状腺炎的受试者； (2)既往接受过手术、长期化疗、放疗以及药物治疗； (3)患有口腔局部及唾液腺的炎症、口腔干燥综合征； (4)甲状腺功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北大学分析仪器研究中心

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