【ChiCTR2100042333】8周脊柱关节松动仪对非特异性下背痛患者疼痛及肌肉疲劳度的效果影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042333

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-19

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

8周脊柱关节松动仪对非特异性下背痛患者疼痛及肌肉疲劳度的效果影响

试验专业题目

脊柱关节松动仪对非特异性下背痛患者疼痛及肌肉疲劳度的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察脊柱关节松动仪结合悬吊治疗非特异性下腰痛患者的临床效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在这项研究中，统计学家将使用SPSS 20.0软件(IBM Corp.，阿蒙克，纽约，美国)在没有参与这项研究的早期阶段生成一个随机数字表。将受试者按1:1的比例随机分为两组。一组为干预组，另一组为对照组。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

宁波市一流学科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）病史：大部分患者有急性腰扭伤和慢性腰痛史；（2）症状：患者腰痛明显弥散，位置不明。常伴有髋部不适和大腿后部疼痛，但幅度一般不超过膝关节；（3）体征：下背部肌肉张力增加，肌肉可触及带状和结节，伴有腰痛。腰部生理弧度减小甚至消失，脊柱过程可触及，腰部活动范围明显受限。（4）影像学检查：未见明显异常，部分脊柱有旋转性脊柱侧凸，骨盆未上升或等宽。生理弧度改变，腰椎骨质增生。（5）在过去两周内没有给予相关治疗；（6）患者自愿参加本研究，同意并签署知情同意书；（7）年龄在18至65岁之间。若满足上述条件，可纳入本研究。；

排除标准

（1）不配合检查和治疗；（2）在治疗期间接受其他治疗；（3）根压的影像学表现，伴有相应的神经支配肌肉和感觉区的症状；（4）肿瘤、强制性脊柱炎、肺结核、骨折等患者。实验室检查后应排除；（5）危重病人：近期血压控制不稳定和妇女怀孕；凝血功能异常的病人；（6）严重的皮肤损伤或操纵部位的皮肤病；以上任何一项均应排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波卫生职业技术学院

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