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【ChiCTR2300075048】两种运动干预方式对帕金森病患者双任务行走时前额叶皮层活动的影响:使用fNIRS设备研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

两种运动干预方式对帕金森病患者双任务行走时前额叶皮层活动的影响:使用fNIRS设备研究

试验专业题目

两种运动干预方式对帕金森病患者双任务行走时前额叶皮层活动的影响:使用fNIRS设备研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 12周的跑步机训练和八段锦运动对单任务和三种双任务行走(越障、倒背数字和减法计算)时前额叶活动和步态表现的影响;(2)前额叶活动与步态表现的关系;(3)两种运动对运动功能、平衡、活动能力和生活质量的比较影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者将通过独立统计学家实施计算机块随机化,以1:1:1的比例随机分配到其中一组。

盲法

所有收集结果测量的研究评估人员将对研究假设和小组分配进行盲法分析。参与者将被告知在任何时候都不要透露他们的训练过程,以防止揭盲。

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目(Y202045200),宁波市自然基金重点项目(2019A610285),健康养老应用技术与标准协同创新中心研究项目(JKYL202201)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-10

试验终止时间

2025-09-11

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60-75岁,(2)根据英国脑库标准诊断为特发性PD, (3) Hoehn and Yahr (H&Y) I - III期,(4)简易状态精神评分≥24分,(5)独立行走能力至少5分钟(允许使用助行器)。;

排除标准

(1)近期有练健身气功的习惯,(2)近两年有严重器质性疾病(心脏病、高血压、肺结核、肾炎等),(3)有严重听力语言障碍,不能理解指令和表达需求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波卫生职业技术学院

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