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【ChiCTR2100053702】脑卒中患者健侧膝关节的运动学特征观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者健侧膝关节的运动学特征观察

试验专业题目

脑卒中偏瘫患者健侧膝关节的运动学特征观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：运用Opti-Knee膝关节运动功能参数检测仪对脑卒中偏瘫患者健侧膝关节各方向运动进行实时检测分析,并比较其与正常人群步态时膝关节运动的差异，为下一步的康复训练提供临床依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

因本研究为观察性研究，且对照组为健康成年人，无法完成随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市一流学科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

观察组： 1.符合2014年中国急性缺血性脑卒中的诊治指南，经CT或MRI确诊，诊断为脑血管病患者； 2.年龄30~80岁； 3.病程≥3个月，初次发病； 4.均有肉眼可见的偏瘫步态，Holden步行功能≥2级； 5.可独立步行10米以上且Brunnstrom分期为4-5期； 6.适应平板步行； 7.自愿签署知情同意书。 对照组： 1.身体健康能自然行走； 2.年龄30~80周岁。；

排除标准

观察组： 1.生命体征不稳定、严重心肺疾病者、认知功能严重障碍者； 2.检测时突发二次卒中或其他重大疾病； 3.检测时出现血压、心率、呼吸明显变化者（较基础值改变20%或患者不能耐受）； 4.中途自动放弃者； 5.健侧下肢存在引起行走障碍的疾病（骨性关节炎等）。 对照组: 1.下肢骨骼、肌肉疾病患者、神经系统疾病以及心脑血管疾病患者； 2.心理和精神异常者、孕期和哺乳期妇女； 3.病理步态者； 4.伴其他膝关节疼痛、疾病可能禁忌运动练习者； 5.中途自动放弃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波海曙康复医院

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