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【ChiCTR2400083434】基于时机理论对老年危重症患者ICU后综合征的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU后综合征

试验通俗题目

基于时机理论对老年危重症患者ICU后综合征的干预研究

试验专业题目

基于时机理论对老年危重症患者ICU后综合征的干预研究

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临床试验信息
试验目的

降低老年危重症患者ICU后综合征发生率

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

严格按照纳入和排除标准选择研究对象,严格按照随机数字表法随机分组,消除组间潜在未知混杂因素的影响,增加两组间的可比性,减少抽样误差。

盲法

由于时机干预的特殊性,不可能对参与者和干预措施实施者设盲;为了防止评价偏倚,对结局评估者施“盲”,同时对数据分析者施“盲”。

试验项目经费来源

本研究得到浙江省公益项目资助(LGF22H250007)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥60岁; (2)能够提供入ICU 两周之前的生活自理能力信息,且巴氏指数(BI)评分评分大于70的患者; (3)急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)≥15分; (4)发病前,意识清楚,既往无精神疾病和无理解力、定向力认知、听力障碍等; (5)既往心功能等级在Ⅳ级以下的患者; (6)既往未出现过下肢静脉血栓(DVT)或下肢静脉曲张,经双下肢静脉彩超检查排除DVT。;

排除标准

(1)肢体活动障碍; (2)不可逆转且死亡风险大的疾病,如心脏骤停,多脏器功能衰竭等; (3)处于姑息治疗; (4)患有明确的神经肌肉疾病; (5)急性神经系统损伤、重度脑外伤等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波卫生职业技术学院

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