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【ChiCTR2400092951】黄斑裂孔/前膜的易感因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑裂孔/前膜

试验通俗题目

黄斑裂孔/前膜的易感因素分析

试验专业题目

黄斑裂孔/前膜的易感因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析黄斑裂孔/前膜的发病因素，重点分析是否与女性生殖特征、代谢相关因子、炎性因子的改变有关，从而对黄斑裂孔/前膜的防治进行有效的指导和干预。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

引进人才科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接收黄斑裂孔/前膜的眼部诊疗的患者； 2.患者全身状况良好，有自主能力和良好的配合度； 3.自愿参加；；

排除标准

1.患者因各种原因不能完成部分或全部检查； 2.具有精神疾患或不能良好配合； 3.排除合并影响眼部的全身性疾病的患者，如肾衰、糖尿病、高血压等； 4.排除合并生殖系统疾病的患者，如生殖肿瘤等； 5.排除合并高度近视（≥-6.00D）的患者； 6.排除合并其它玻璃体视网膜疾患及视神经病变的患者，如视网膜脱离、视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性、青光眼、葡萄膜炎等； 7.排除既往玻璃体视网膜治疗史，包括手术治疗（如玻璃体切割术、玻璃体腔药物注射、巩膜环扎手术等）、接受过视网膜光凝及冷凝等治疗的患者； 8.排除既往眼球外伤病史，如眼球钝挫伤、角膜穿通伤等； 9.排除服用糖皮质激素等药物及其它各种原因引起的并发性白内障患者； 10.排除服用性激素治疗及影响下丘脑-垂体-性腺轴的药物服用史； 11.排除服用维生素D及钙补充剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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