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【ChiCTR2500110881】地塞米松-昂丹司琼联合苯海拉明预防胸腔镜肺切除手术患者术后恶心呕吐:一项双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

地塞米松-昂丹司琼联合苯海拉明预防胸腔镜肺切除手术患者术后恶心呕吐:一项双盲随机对照试验

试验专业题目

地塞米松-昂丹司琼联合苯海拉明预防胸腔镜肺切除手术患者术后恶心呕吐:一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证地塞米松-昂丹司琼联合苯海拉明三联止吐方案预防胸腔镜肺切除术患者术后恶心呕吐的优效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由临床研究中心的统计学家使用计算机生成的随机序列进行,研究者未知,按照招募顺序将纳入患者以1:1比例随机分配到2组。

盲法

参与受试者招募、数据收集、围术期管理和数据分析的所有成员均设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ASAI-III级; 3.择期胸腔镜肺切除术(包括胸腔镜肺楔形切除术、胸腔镜肺段切除术、胸腔镜肺叶切除术); 4.自愿使用静脉镇痛泵; 5.Apfel危险因素>=3个; 6.受试者清楚了解、自愿参加本研究,可以签署知情同意书,自愿遵守本研究流程。;

排除标准

1.存在地塞米松、昂丹司琼、苯海拉明使用禁忌症; 2.术前已使用止吐药物; 3.语言沟通障碍; 4.孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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