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【ChiCTR2100049798】不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果：一项前瞻性，双盲，随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049798

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果：一项前瞻性，双盲，随机对照试验

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果：一项前瞻性，双盲，随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； 2.年龄为40~80岁； 3.体重指数为20~35 kg/m2 ； 4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.对麻醉药物及磺胺过敏者； 2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； 3.酗酒或长期服用阿片类药物者； 4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； 5.手术侧肢体神经病变者； 6.精神病患者； 7.既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

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研究负责人邮编

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