【ChiCTR2000031040】超声引导下髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后镇痛疗效的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000031040

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

End-stage hip degenerative diseases

试验通俗题目

超声引导下髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后镇痛疗效的随机对照研究

试验专业题目

超声引导下髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后镇痛疗效的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后的镇痛效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

本研究采用双盲。不接受神经阻滞的患者采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。外科医生，进行术后结果收集的研究人员，进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-03-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）因髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死，发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次全髋关节置换术的患者；（2）年龄为18~80岁；（3）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级；（4）体重指数小于30kg/m2。；

排除标准

（1）对试验中使用药物过敏者；（2）语言障碍及不能完成各种问卷评分者；（3）手术侧肢体神经病变者；（4）精神病患者；（5）一期双侧全髋关节置换；（6）严重骨质疏松；（7）初次置换前有髋关节手术史；（8）病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎；（9）髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者（10）酗酒或长期服用阿片类药物者；（11）既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心（杨静）

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