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【ChiCTR2100051150】布托啡诺预处理减轻老年患者术后疼痛：一项随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051150

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

布托啡诺预处理减轻老年患者术后疼痛：一项随机、对照临床研究

试验专业题目

布托啡诺预处理减轻老年患者术后疼痛：一项随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究小剂量布托啡诺预处理对预防老年患者全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的有效性和安全性及对患者术后24h疼痛的疗效评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员根据计算机生成的随机代码将患者随机分为两组。

盲法

对受试者，麻醉实施者，随访人员和统计人员设盲。

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

179

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期全麻下行非心脏手术的患者； 2.年龄≥60岁； 3.ASA分级I-III级； 4.患者知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对布托啡诺药物过敏者； 2.长期服用阿片类药物或阿片类药物成瘾者； 3.长期使用支气管扩张剂、类固醇或血管紧张素转换酶抑制剂治疗患者； 4.长期慢性咳嗽史患者； 5.有精神类疾病或其他原因无法配合者； 6.近三个月内参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

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研究负责人邮编

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