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【ChiCTR2600122306】基于“大脑-小脑环路”调控的rTMS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

基于“大脑-小脑环路”调控的rTMS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

试验专业题目

基于“大脑-小脑环路”调控的rTMS治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索传统大脑左侧背外侧前额叶靶点联合小脑重复经颅磁刺激治疗疗效。 2. 比较不同方案rTMS治疗在青少年抑郁症患者中的治疗疗效差异，通过静息态功能性磁共振成像技术进一步探讨“大脑-小脑环路”在青少年抑郁症治疗中的可能的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由徐州医科大学附属徐州东方医院儿少精神科不参与受试者招募与干预实施的独立研究人员，采用随机数字表法生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究负责人王威课题项目经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入组患者为13至18岁的青少年，符合ICD-10标准中抑郁症的诊断标准。 2. 17项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale, HAMD）评分>17分。 3. 被试需至少有6个月的抑郁症病程。 4. 右利手。 5. 研究期间，要求患者维持其当前的抗抑郁治疗方案不变。rTMS治疗前至少4周接受稳定的抗抑郁药物治疗方案，并同意在治疗期间和随访期间保持用药状态稳定。 6. 需患者或其监护人自愿参与本研究，并能够签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患者的精神诊断非抑郁症，或符合ICD-10中的其他精神障碍。 2. 最近4周内有急性自杀或暴力行为或自杀未遂史。 3. 有严重或不稳定的医疗状况或神经系统疾病或可能干扰当前研究进行的认知障碍。 4. 有电休克疗法（ECT）、rTMS等其他无创神经调控治疗史（近6个月内>=5次疗程）。 5. 存在 TMS/MRI 的特定禁忌症（例如，癫痫发作史、起搏器或金属植入物）。 6. 有幽闭恐惧症的参与者。 7. 无法遵守研究访问时间表。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属徐州东方医院

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研究负责人邮编

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