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首页 临床进展 评估帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的疗效和安全性

【ChiCTR2400090060】评估帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090060

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

评估帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的疗效和安全性

试验专业题目

一项多中心、回顾性研究分析：评估帕博利珠单抗治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌的疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

主要目的： √总生存期（OS） 次要目的 √帕博利珠单抗治疗时间（TOPT） √客观缓解率（ORR） √不同CPS状态下的OS/TOPT/ORR √帕博利珠单抗治疗的安全性（基于 NCI CTCAE 5.0）

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

291

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者 2.原发灶部位为口腔、口咽、喉及下咽、鼻腔、鼻窦及不明原发灶等 3.年龄≥18岁 4.既往未接受免疫治疗 5.选择的治疗方案为帕博利珠单抗单药，或帕博利珠单抗联合化疗或靶向或其他治疗 6.医院有患者有完整的随访资料；

排除标准

1.在入组之前的30天内接种了活疫苗 2.诊断为免疫缺陷或在入组前7天内接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗 3.期间还同时参与了其他临床研究；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学附属省肿瘤医院

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