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【ChiCTR2100049704】请与我们联系上传伦理批件。 经皮电刺激治疗帕金森病便秘的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森便秘

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 经皮电刺激治疗帕金森病便秘的随机对照临床研究

试验专业题目

经皮电刺激治疗帕金森病便秘的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价TEAS治疗帕金森病便秘的疗效； 2.探讨TEAS治疗帕金森病便秘的可能相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

临床研究人员将根据就诊顺序按照 1:1 比例随机分配至治疗组或对照组，分配结果对受试者、医疗人员、研究工作人员均设盲。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

齐鲁卫生与健康杰出青年人才项目资助资金（编号：QL2021-03）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者诊断为原发帕金森病患者； 2.便秘的诊断有临床表现和其他辅助检查证据； 3.患者能与研究者进行良好沟通，并签订知情同意书。；

排除标准

1.有明确病因的帕金森病综合征，如血管性帕金森综合征； 2.明显白质病变； 3.明确的帕金森叠加综合征，如多系统萎缩等，以及明确其他系统疾病导致的帕金森综合征； 4.排除肠道器质性病变； 5.具有严重的心、肝、肺、肾、血液、免疫或影响其生存的严重疾病者； 6.不能配合完成研究过程； 7.过去3个月内参加过其他临床医学研究； 8.医生判断不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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