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首页 临床进展 结合中华传统糖画工艺自制磁控胶囊胃镜糖衣牵引辅助器观察贲门效能评价

【ChiCTR2400079874】结合中华传统糖画工艺自制磁控胶囊胃镜糖衣牵引辅助器观察贲门效能评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079874

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门疾病

试验通俗题目

结合中华传统糖画工艺自制磁控胶囊胃镜糖衣牵引辅助器观察贲门效能评价

试验专业题目

结合中华传统糖画工艺自制磁控胶囊胃镜糖衣牵引辅助器观察贲门效能评价

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临床试验信息
试验目的

评价糖衣胶囊辅助器在磁控胶囊胃镜检查中的观察贲门效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

滨州医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合中国磁控胶囊胃镜临床应用指南（2021，上海）适应症； 2: 签署知情同意书，自愿参加此研究； 3: 无糖尿病史。；

排除标准

1: 存在普通小肠胶囊内镜或MRI检查禁忌证者绝对禁忌证无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者（包括内镜手术）； 2: 体内有心脏起搏器、电子耳蜗、药物灌注泵、神经刺激器等电子装置与磁性金属物，但除外MRI兼容型产品； 3: 身体状态或精神心理原因不能配合检查者妊娠期女性； 4: 已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管吞咽功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院/滨州医学院附属医院

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