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【ChiCTR2400083414】羟考酮联合右美托咪定对腹腔镜手术患者术后谵妄影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083414

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

羟考酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

羟考酮联合右美托咪定对腹腔镜手术患者术后谵妄影响的研究

试验专业题目

羟考酮联合右美托咪定对腹腔镜手术患者术后谵妄影响的研究

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临床试验信息
试验目的

观察羟考酮联合右美托咪定对腹腔镜术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机化法

盲法

对随访医生及患者施行盲法

试验项目经费来源

恩泽疼痛管理医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行腹腔镜外科手术的患者年龄18~65岁； 2.ASA分级 I～II级； 3.体重指数18～35 kg/m^2； 4.术前简易精神状态测验（MMSE）评分＞26分； 5.心、肺、肝、肾功能无明显异常; 6.获得知情同意。；

排除标准

1. 受教育程度小于9年； 2. 存在中枢神经系统疾病或精神疾病或近期服用镇静剂、抗抑郁药、酗酒史、药物依赖病史或过去6个月内长期接受任何睡眠药物治疗； 3. 合并严重视、听、语言障碍无法完成测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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研究负责人邮编

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