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【ChiCTR2400081170】羟考酮联合右美托咪定在子宫肌瘤高强度聚焦超声消融术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081170

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

羟考酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

羟考酮联合右美托咪定在子宫肌瘤高强度聚焦超声消融术中的应用

试验专业题目

羟考酮联合右美托咪定在子宫肌瘤高强度聚焦超声消融术中的应用

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临床试验信息
试验目的

羟考酮目前多用于腹部手术围术期镇痛，本研究将其联合右美托咪定应用于HIFU治疗术中，观察其镇痛效果及围术期不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专人采用随机数字表法将所有患者随机分组。

盲法

本试验采用双盲法（受试者盲和评估者盲），即疗效评估的研究者和受试者均不知接受的是何种药物。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-28

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20～64岁 ②BMI 22～28 kg/m2 ③ASA Ⅰ或II级 ④择期行子宫肌瘤HIFU治疗者；

排除标准

①严重的心脑血管疾病以及高血压和糖尿病者； ②神经系统、血液系统疾病或免疫系统疾病者； ③有精神异常、听力或语言障碍者； ④有肝、肺或肾功能不全者； ⑤有慢性疼痛病史； ⑥有长期服用精神类药物或镇痛药物史； ⑦有吸毒或酒精依赖史； ⑧严重药物过敏史者； ⑨近期上呼吸道感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市江宁医院

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研究负责人邮编

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