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【ChiCTR2600130686】颈上神经节阻滞联合认知行为疗法在慢性失眠症患者中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600130686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠症

试验通俗题目

颈上神经节阻滞联合认知行为疗法在慢性失眠症患者中的应用效果

试验专业题目

颈上神经节阻滞联合认知行为疗法在慢性失眠症患者中的应用效果

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临床试验信息
试验目的

探讨超声下颈上神经节阻滞联合认知行为疗法(CBT-I)在慢性失眠症患者中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名麻醉科医师通过电脑产生随机数字表法

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-V)中慢性失眠症的诊断标准 2.年龄18 ~ 64岁 3.BMI 18.5 ~ 27.0 kg/m^2 4.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>7分 5.病程 >= 3个月 6.抑郁指数SDS评分>53,焦虑指数SAS评分>50 7.不愿服用安眠药 8.自愿参加并签署知情同意书 1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-V)中慢性失眠症的诊断标准2.年龄18 ~ 64岁3.BMI 18.5 ~ 27.0 kg/m^24.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>7分5.病程 >= 3个月6.抑郁指数SDS评分>53,焦虑指数SAS评分>507.不愿服用安眠药 8.自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

1.严重心、肝、肾功能不全 2.凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗 3.局部感染或解剖异常无法进行穿刺 4.妊娠或哺乳期妇女 5.认知功能障碍,不能完成量表测试 6.伴有未控制的严重精神疾病(如重度抑郁、精神分裂症) 7.伴有神经系统器质性疾病如颅内疾病、癫痫、慢性神经痛 8.伴有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(AHI >= 15)或其他明确病因的继发性失眠 9.近1个月内接受过CBT-I治疗或神经阻滞治疗 10.近1年内有酒精、镇静药或镇痛药物滥用;

研究者信息
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试验机构

南京市江宁医院

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