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【ChiCTR2600125694】无痛分娩失败后不同麻醉方式对剖宫产麻醉效果、母婴结局、产妇情绪状态影响及其干预的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125694

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术

试验通俗题目

无痛分娩失败后不同麻醉方式对剖宫产麻醉效果、母婴结局、产妇情绪状态影响及其干预的临床研究

试验专业题目

无痛分娩失败后不同麻醉方式对剖宫产麻醉效果、母婴结局、产妇情绪状态影响及其干预的临床研究

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临床试验信息
试验目的

一是观察无痛分娩之败后中转剖不同麻醉方式对麻醉效果和母婴结局的影响，选择更为合适和安全的麻醉方式。另一方面观察两组不同麻醉方式对产妇围术期情绪状态和相关应激激素、性激素、炎性介质等是否产生影响，产生怎样影响，为后续干预治疗打下基础。 探讨地塞米松是否有改善剖宫产产后抑郁的作用，并为后期机制的探讨和预防干预做好研究基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

密闭信封法：先由统计人员用计算机生成随机序列，按序列制作不透光，密封，按顺序编号的随机信封，受试者入组时依次拆封确定分组。

盲法

无

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院科研发展基金

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-03

试验终止时间

2027-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 妊娠时间37～41周，自愿要求ELA的足月初产妇； 2. ASA Ⅰ~Ⅱ级，年龄22～40岁，体重指数（BMI） 20～35 kg/m^2，单胎头位。 1. 妊娠时间37～41周，自愿要求ELA的足月初产妇；2. ASA Ⅰ~Ⅱ级，年龄22～40岁，体重指数（BMI） 20～35 kg/m^2，单胎头位。；

排除标准

1.硬膜外镇痛失败只能改全身麻醉者； 2.硬膜外导管脱出需要重新穿刺者； 3. 蛛网膜下腔穿刺失败者。 4.胎儿存在宫内窘迫、发育异常等情况； 5.拒绝参与本研究或无法配合完成术后随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市江宁医院

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研究负责人邮编

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