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【ChiCTR2200060838】氢气通过上调AMPK-SCO3抑制TF-MMP9活化减轻纤支镜检查应激反应

基本信息
登记号

ChiCTR2200060838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需做纤支镜检查的疾病

试验通俗题目

氢气通过上调AMPK-SCO3抑制TF-MMP9活化减轻纤支镜检查应激反应

试验专业题目

氢气通过上调AMPK-SCO3抑制TF-MMP9活化减轻纤支镜检查应激反应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验和细胞实验,观察氢气用于纤支镜检查是否能减轻应激反应,并探索氢气减轻气道应激反应的分子机制:氢气通过激活 AMPK主动诱导 SOCS3 的表达,抑制 TLR4-TF-MMP9 信号通路,减轻气道应激反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目主要负责人龙云采用随机数字表的方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

南京市医学科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁≤年龄≤80 岁,性别不限; 2.拟接受支气管镜诊疗的患者; 3.ASA 评分为 I~III 级; 4.18 kg/m 2 5.清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书。;

排除标准

1.有支气管镜操作禁忌者,如严重的上腔静脉阻塞综合征等; 2.患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞 3.性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘、活动性大咯血、严重肺动脉高压等); 4.急诊手术;低血容量、休克或者昏迷状态; 5.急性心力衰竭;不稳定型心绞痛;筛选前 6 个月内发生心肌梗塞;三度房室传 6.导阻滞;严重心律失常; 7.凝血、肝肾功能严重异常; 8.患有精神系统疾病; 9.孕妇和哺乳期妇女; 10.研究者认为不适宜参加临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市江宁医院

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研究负责人邮编

/

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