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【ChiCTR2400083181】超声探查下云南白药联合酒精改良药敷法在胰岛素注射相关皮下脂肪增生患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素注射相关皮下脂肪增生

试验通俗题目

超声探查下云南白药联合酒精改良药敷法在胰岛素注射相关皮下脂肪增生患者中的应用

试验专业题目

超声探查下云南白药联合酒精改良药敷法在胰岛素注射相关皮下脂肪增生患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨超声精准检测下云南白药联合酒精对胰岛素注射相关皮下脂肪增生（Lipohypertrophy，LH）的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员使用随机数字表法，将纳入的患者进行随机化分组

盲法

数据收集者及数据分析者实施盲法

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年满18周岁；（2）符合中国2型糖尿病防治指南（2020版）T2DM诊断标准[24]并接受笔式胰岛素皮下注射治疗6个月以上；（3）经超声探查诊断至少发生1处LH；（4）自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并糖尿病急性并发症或严重脑血管病不能自主活动者；（2）患严重皮肤病、存在严重瘢痕组织或对研究所用材料过敏者；（3）合并精神疾病或认知障碍者；（4）妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市江宁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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