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首页 临床进展 磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

【ChiCTR-IOR-16009169】磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009169

试验状态

尚未开始

药物名称

磷酸肌酸钠

药物类型

化药

规范名称

磷酸肌酸钠

首次公示信息日的期

2016-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人经腹胆囊切除术

试验通俗题目

磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

试验专业题目

磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响观察

申办单位信息
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211100

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临床试验信息
试验目的

观察磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

依计算机产生的随机数字将患者分为：磷酸肌酸钠组（P组）和对照组（C组）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下行经腹胆囊切除术患者120例，ASA分级I或II级，年龄65～80岁。依计算机产生的随机数字将患者分为：磷酸肌酸钠组（P组）和对照组（C组），每组60例。术前患者肝肾功能正常，无心血管系统、呼吸系统疾病、无精神神经系统疾病、无长期阿片类或安定类用药史；

排除标准

手术时间短于30min、长于2h以及术中出血超过400mL的患者从本研究中排除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市江宁医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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