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首页 临床进展 喉罩全麻与双腔气管全麻在胸腔镜下肺切除手术中的临床对照研究

【ChiCTR2500114462】喉罩全麻与双腔气管全麻在胸腔镜下肺切除手术中的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

喉罩全麻与双腔气管全麻在胸腔镜下肺切除手术中的临床对照研究

试验专业题目

喉罩全麻与双腔气管全麻在胸腔镜下肺切除手术中的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨喉罩(Laryngeal Mask Airway,LAM）机械通气技术在胸腔镜下肺切除手术中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究拟采用双盲法，为了最大限度减少绩效偏倚和检测偏倚，确保结果的可靠性和真实性，我们对所有参与试验的患者、外科医生和负责术后随访与结局评估的研究人员设盲。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者精神状态良好且沟通无障碍，获得知情同意，年龄18～75岁，性别不限。 ②美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级，体重指数BMI18～30kg/m2。 ③无麻醉药物过敏 ④拟行肺大疱切除、肺楔形切除、肺叶切除术的非复杂胸腔镜手术（详情见排除标准） ⑤1小时＜手术时长≤4小时；

排除标准

①拒绝参与此研究 ②术前存在凝血功能障碍、低氧血症、高碳酸血症、严重的咯血 ③急性肺部感染或肺结核 ④气道分泌物多、反流误吸风险高、咽部严重炎症（水肿、血肿、出血、脓肿、肿瘤） ⑤困难气道、存在呼吸道梗阻、术中不便于立即行气管插管 ⑥脊柱畸形或脑水肿 ⑦膈神经麻痹 ⑧NYHA（New York Heart Association）Ⅲ或Ⅳ级 ⑨拒行或有区域阻滞禁忌证 ⑩术前胸部CT提示广泛的胸膜黏连、术前有中或大量胸腔积液 ⑪手术涉及血管成型的操作。 ⑫其他经研究者判断不适宜参加试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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