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首页 临床进展 经皮椎体成形术联合椎板后阻滞对骨质疏松性骨折疗效的观察

【ChiCTR2600117226】经皮椎体成形术联合椎板后阻滞对骨质疏松性骨折疗效的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

经皮椎体成形术联合椎板后阻滞对骨质疏松性骨折疗效的观察

试验专业题目

椎板后神经阻滞对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行经皮椎体成形手术后的镇痛效果临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验，系统评价RLB在OVCF患者行PVP手术后的镇痛效果、对阿片类药物消耗量的影响、促进早期活动的能力以及总体安全性，为优化PVP术后镇痛方案提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用随机数字表法形成分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥60岁，经X线、CT和/或MRI确诊为急性（病程<4周）单节段胸腰段（T8-L4）OVCF，伴有中至重度腰背痛，静息VAS评分≥4分，保守治疗（卧床、药物）2周效果不佳，美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-III级，患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

合并其他部位骨折或病理性骨折（如肿瘤转移），严重椎体压缩（椎体高度丢失>75%）或椎体后壁不完整，凝血功能异常（INR>1.4，血小板<80×10^9/L），对局部麻醉药（罗哌卡因）或阿片类药物过敏，穿刺部位感染，严重心、肺、肝、肾功能不全，存在认知障碍或精神疾病，无法配合疼痛评估，长期使用阿片类药物或药物成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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