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【ChiCTR2600121605】喉罩+肺萎陷后行单肺通气技术用于TubelessVATS手术麻醉:一项单中心、前瞻性、三臂、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121605

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺楔形/段/叶切除、肺大疱切除

试验通俗题目

喉罩+肺萎陷后行单肺通气技术用于TubelessVATS手术麻醉:一项单中心、前瞻性、三臂、随机对照临床研究

试验专业题目

喉罩+肺萎陷后行单肺通气技术用于TubelessVATS手术麻醉:一项单中心、前瞻性、三臂、随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

628017

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临床试验信息
试验目的

与传统金标准双腔气管插管单肺通气（DLT） 相比，评价两种无管化喉罩技术的非劣效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用计算机生成随机序列，将合格受试者按 1:1:1 比例随机分配

盲法

评估者设盲

试验项目经费来源

委市协同

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁，ASAI-III 级，BMI18-30kg/m²； 2.拟行择期单孔或单操作孔 VATS 手术（肺楔形/段/叶切除、肺大疱切除）； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.困难气道或反流误吸高风险； 2.严重呼吸功能不全（静息低氧血症或高碳酸血症）； 3.严重心血管疾病（NYHA III-IV 级）； 4.凝血功能障碍； 5.广泛胸膜粘连或大量胸腔积液预期； 6.精神或沟通障碍； 7.研究者判断不适宜。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广元市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

628017

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