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【ChiCTR2500095922】基于fNIRS探讨iTBS对帕金森病非运动症状的效应和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森病非运动症状包括抑郁和认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS探讨iTBS对帕金森病非运动症状的效应和机制研究

试验专业题目

基于fNIRS探讨iTBS对帕金森病非运动症状的效应和机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确iTBS对PD患者非运动症状的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院IIT临床研究基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照2018年MDS制定的PD诊断标准确诊的PD患者,H-Y分期2-4级,年龄18-85岁; 2.配合度良好,具有一定的依从性; 3.具有正常的视力、听力以及语言理解表达能力; 4.纳入实验的PD病人接受正常的抗帕金森药物治疗; 5.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究,愿意签署研究知情同意书;;

排除标准

1.存在严重认知、情绪障碍难以完成实验者; 2.存在其他中枢神经系统器质性病变,如脑血管病、脑炎、肿瘤、严重癫痫病史; 3.存在影响认知功能的其他疾病,如帕金森综合征等; 4.合并有其他的精神疾病病史或者有精神疾病的家族史,如精神分裂症、双相障碍、自闭症; 5.头颅内有金属物品,如脑血管病支架、人工耳蜗及其他金属植入物; 6.存在心脏起搏器、心脏支架等; 7.视力、听力存在严重障碍者; 8.正在参与另一项临床试验; 9.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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