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【ChiCTR2500110787】玫瑰痤疮耳穴治疗的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

玫瑰痤疮耳穴治疗的临床疗效观察

试验专业题目

玫瑰痤疮耳穴治疗的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估耳穴压豆法治疗玫瑰痤疮的临床疗效及安全性，为玫瑰痤疮的治疗提供一种新的有效方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机系统进行 1:1 比例随机分组，分为耳穴治疗组和假耳穴对照组。随机序列由统计学专业人员生成，并嵌入随机系统中，研究者根据系统分配结果对患者进行分组。

盲法

-

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间，性别不限；2.符合玫瑰痤疮的诊断标准；3.近3月内未使用过治疗玫瑰痤疮的内服或外用药物；4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.耳廓局部有炎症、冻疮或者表面皮肤有破溃者；2.妊娠或哺乳期妇女，习惯性流产史的孕妇；3.心脏病、哮喘、肝功能异常不可强刺激者；4.对胶布过敏者；5.患有精神疾病，无法配合治疗和观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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