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【ChiCTR2600119356】多学科节拍式健康教育对消化系统肿瘤患者临床结局的影响:一项前瞻性单盲多中心随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600119356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统肿瘤

试验通俗题目

多学科节拍式健康教育对消化系统肿瘤患者临床结局的影响:一项前瞻性单盲多中心随机对照临床试验

试验专业题目

多学科节拍式健康教育对消化系统肿瘤患者临床结局的影响:一项前瞻性单盲多中心随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的: 1.1探究创新型节拍式健康教育对消化系统肿瘤患者短期营养状况的影响 1.2通过节拍式健康教育的管理模式,缓解焦虑相关心理状态,减少治疗相关的副作用,提高患者心理健康水平 1.3揭示健康教育对消化系统肿瘤患者长期临床结局的影响,识别影响预后的相关因素。 2次要研究目的: 2.1改善患者生活质量: 通过营养强化干预和健康教育,提升消化系统肿瘤患者的整体生活质量,减少治疗相关的副作用。 2.2提高肿瘤健康教育的效果: 评估并强化健康教育对消化系统肿瘤患者营养状况的正面作用,提升患者对营养干预的依从性和参与度,确保干预措施的有效实施。 3探索性研究目的: 3.1验证互联网健康教育的效果: 3.2构建风险评估预测模型 3.3发现潜在干预靶点 3.4评估健康教育的经济价值与效益

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者添加患者微信并按顺序编号(001、002、003……)。每1周或2周纳入适量患者后,主要研究者按 1:1 的分组比例,通过 Excel 生成随机数字分至干预组与对照组

盲法

单盲

试验项目经费来源

2023年度西安交通大学医学“基础-临床”融合创新项目

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书; 2.年龄≥18岁; 3.病理确诊为消化系统肿瘤; 4.神志清楚,无交流障碍; 5.愿意接受随访,且预计生存期长于6个月者。;

排除标准

1. mPG-SGA<2或NRS2002<3; 2. AIDS; 3. 接受器官移植患者; 4. 孕产妇; 5. 同时参与其他临床干预研究者; 6. 无自理能力; 7. 围手术期无法进行运动的患者; 8. 严重的合并症,如无法控制的心脏病或严重的肝肾功能不全。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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