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【ChiCTR2500114751】抗凝对脓毒症性凝血病患者预后的影响：一项多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症性凝血病

试验通俗题目

抗凝对脓毒症性凝血病患者预后的影响：一项多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

抗凝对脓毒症性凝血病患者预后的影响：一项多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 （1） 探究是否抗凝对 TAT/PIC>5 的 SIC 患者预后的影响。 2. 次要研究目的或探索性研究目的 (1） 在抗凝患者中，比较不同入组 TAT/PIC 水平（5-10、10-20、>20）患者的抗凝获益差异，探索抗凝治疗的最佳 TAT/PIC 临界值。 (2） 在抗凝患者中，探究 TAT/PIC 连续变化轨迹与患者严重程度及预后的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院 IIT 临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.入科诊断（6h内）符合“脓毒症和感染性休克第三版国际共识定义”； 3.入科诊断（6h内）符合ISTH颁布的SIC定义； 4.入科（6h内）TAT/PIC>5； 5.预计ICU治疗时间>72h； 6.患者或者家属签署知情同意书；；

排除标准

1.符合SIC诊断后24h内，开始抗凝治疗之前，ISTH-显性DIC评分≥5分（符合显性DIC诊断），需立即退出研究; 2.入科前72小时内接受重大手术或严重创伤，获有严重出血倾向、伴有颅内出血或无法控制的急性大出血； 3.合并不可逆终末期疾病（如晚期恶性肿瘤、终末期肝病），孕妇或哺乳期妇女、长期大剂量服用免疫抑制剂的患者、严重精障碍患者、有酗酒史的患者； 4.在SIC诊断前48h内使用过抗凝药物;；

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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