【ChiCTR2600119859】基于自我调节常识模型的脑卒中患者康复锻炼依从性预测模型及干预模式的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119859

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于自我调节常识模型的脑卒中患者康复锻炼依从性预测模型及干预模式的构建与实证研究

试验专业题目

基于自我调节常识模型的脑卒中患者康复锻炼依从性预测模型及干预模式的构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟在自我调节常识模型的指导下，构建脑卒中患者康复锻炼依从性的预测模型及干预模式，并采用随机对照研究验证干预模式的科学性。以期建立一种可靠的干预模式，有效提高患者功能锻炼依从性，减轻健康威胁，促进疾病康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用随机数字表法或软件生成法；由统计学人员生成随机分组序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

基于自我调节常识模型的脑卒中患者康复锻炼依从性预测模型及干预模式的构建与实证研究

试验范围

目标入组人数

33;160;320

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 第一部分（预测模型构建）纳入标准： 1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》的诊断标准，并经CT或MRI确诊的脑卒中患者； 2. 年龄需满足>= 18岁且<= 85岁； 3. 病情稳定，意识清楚，能进行语言沟通，具备基本答题能力； 4. 处于康复阶段，具有康复治疗计划或正在接受康复锻炼的患者； 5. 知情同意并自愿参加本研究。 2. 第二部分（干预研究）纳入标准： 1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》的诊断标准，并经CT或MRI确诊的脑卒中患者； 2. 年龄需满足>= 18岁且<= 85岁； 3. 当前处于康复期（包括住院或门诊康复阶段），具备康复治疗计划或正在接受康复训练； 4. 经预测模型筛查，评估为康复锻炼依从性较低者； 5. 意识清楚，认知功能良好，能够理解并配合问卷评估及干预内容； 6. 沟通无明显障碍，具备独立完成或在协助下完成问卷的能力； 7. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 第一部分（预测模型构建）排除标准： 1. 合并严重精神疾病或认知障碍（如重度痴呆、精神分裂等），无法配合问卷； 2. 合并严重语言表达障碍或失语症，无法有效沟通或回答问题； 3. 合并其他严重系统性疾病（如晚期癌症、心衰、严重感染等），影响参与康复或康复动机判断。 2. 第二部分（干预研究）排除标准： 1. 合并严重认知障碍或精神疾病（如重度痴呆、精神分裂症），无法配合问卷或干预执行； 2. 合并严重失语症或言语表达障碍，无法有效沟通； 3. 合并其他严重器质性疾病（如晚期恶性肿瘤、严重心衰、严重感染等）影响康复配合或干预判断； 4. 已参与其他形式康复干预研究，可能干扰研究结果； 5. 无法按时完成研究流程随访（如计划转院、出院等）或拒绝后续干预及评估； 6. 研究期间出现突发重大健康事件（如再次卒中、意识障碍），需中止干预者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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