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【ChiCTR2600126234】洗澡频率与皮肤屏障结局的特应性皮炎随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

洗澡频率与皮肤屏障结局的特应性皮炎随机对照试验

试验专业题目

洗澡频率与皮肤屏障结局的特应性皮炎随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学评估不同洗澡频率及规范化护理方案对特应性皮炎患者症状、体征及皮肤屏障功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-06

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 1 岁（儿童与成人均可）； 2.门诊皮肤科医师确诊 AD； 3.轻中度为主：建议 EASI≥1或 POEM≥3； 4.过去 2 周治疗相对稳定：未新启用系统治疗；外用抗炎方案稳定（允许常规润肤）； 5.受试者/监护人理解并愿意接受随机分组，能完成 8 周随访与日记记录（手机/纸质均可）； 1.年龄 ≥ 1 岁（儿童与成人均可）；2.门诊皮肤科医师确诊 AD；3.轻中度为主：建议 EASI≥1或 POEM≥3；4.过去 2 周治疗相对稳定：未新启用系统治疗；外用抗炎方案稳定（允许常规润肤）；5.受试者/监护人理解并愿意接受随机分组，能完成 8 周随访与日记记录（手机/纸质均可）；；

排除标准

1.主要皮损仅局限于手部/静脉淤积/接触性皮炎等，疑非 AD 主导；或合并其他主要皮肤病影响评价（银屑病、疥疮等）； 2.需要近期启动或调整系统治疗者（如生物制剂、JAK 抑制剂、环孢素、MTX、全身激素等）； 3.严重皮肤感染需系统抗生素治疗； 4.计划在随访期内每周游泳/温泉>2 次/周； 5.无法改变洗澡频率或预期依从性极差； 6.妊娠/哺乳；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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