【ChiCTR2600125841】基于虚拟现实的平衡训练对踝关节距腓前韧带修补术后患者运动功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125841

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于虚拟现实的平衡训练对踝关节距腓前韧带修补术后患者运动功能影响的临床研究

试验专业题目

基于虚拟现实的平衡训练对踝关节距腓前韧带修补术后患者运动功能影响的临床研究

申办单位信息

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联系人邮编

710004

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临床试验信息

试验目的

比较虚拟现实平衡训练与传统康复训练对踝关节距腓前韧带修补术后患者运动功能恢复的效果，评估虚拟现实平衡训练在提高患者踝关节运动功能方面的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由一名未参与招募、分组及结局评估的独立统计学家，使用计算机生成的随机数生成器产生。

盲法

对评估者及统计学家设盲

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院研究者发起临床研究基金（2025IIT-M25）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18至45岁，男性或女性； 2.术前MRI或超声证实为单侧踝关节距腓前韧带（ATFL）断裂，并接受关节镜下ATFL修补术； 3.术后8周（+/-1周），手术伤口愈合良好，无感染或其他术后并发症； 4.经主刀医生和康复医师评估，能够完全负重且行走无痛； 5.愿意并能够遵守研究方案，包括参加所有评估和训练； 6.具有足够的认知和沟通能力，能够理解指令并完成基于虚拟现实的平衡任务； 7.签署书面知情同意书。 1.年龄18至45岁，男性或女性；2.术前MRI或超声证实为单侧踝关节距腓前韧带（ATFL）断裂，并接受关节镜下ATFL修补术；3.术后8周（+/-1周），手术伤口愈合良好，无感染或其他术后并发症；4.经主刀医生和康复医师评估，能够完全负重且行走无痛；5.愿意并能够遵守研究方案，包括参加所有评估和训练；6.具有足够的认知和沟通能力，能够理解指令并完成基于虚拟现实的平衡任务；7.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并其他踝关节韧带损伤或伴发骨折； 2.同侧踝关节有手术史，或对侧踝关节存在需要治疗的不稳； 3.存在影响平衡或下肢功能的神经系统疾病； 4.患有严重的心血管或呼吸系统疾病、未受控制的糖尿病，或其他干扰主动康复的全身性疾病； 5.既往有晕动病史，或在既往虚拟现实体验中出现严重不适； 6.妊娠或哺乳期； 7.同时参与可能干扰本研究结果的另一项临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710004

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